Saúde: Anvisa amplia uso pediátrico de remédios autoimunes Medicamentos para lúpus e esclerose múltipla passam a ser indicados para crianças e adolescentes após aprovação da agência reguladora

22 de julho de 2026 – A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou a ampliação das indicações de dois medicamentos para o tratamento de doenças autoimunes em crianças e adolescentes. A decisão, publicada no Diário Oficial da União, autoriza novas faixas etárias para o uso do belimumabe, indicado contra o lúpus eritematoso sistêmico (LES), e do ocrelizumabe, utilizado no tratamento da esclerose múltipla.

>>>SIGA O YOUTUBE DO PORTAL TERRA DA LUZ <<<

Belimumabe passa a atender crianças com lúpus

O medicamento Benlysta (belimumabe), da GSK Brasil, passa a ser indicado como terapia complementar para crianças a partir de 5 anos com lúpus eritematoso sistêmico ativo.

O tratamento é destinado a pacientes com elevada atividade da doença que já utilizam terapias convencionais, como corticosteroides, antimaláricos, anti-inflamatórios não esteroides e outros imunossupressores.

A ampliação também contempla a versão em caneta aplicadora (autoinjetora), oferecendo mais comodidade às famílias e reduzindo a necessidade de deslocamentos até centros de infusão. A formulação intravenosa já possuía autorização para uso pediátrico.

Ocrelizumabe é liberado para adolescentes com esclerose múltipla

A Anvisa também aprovou a ampliação da indicação do Ocrevus (ocrelizumabe), da Roche, para adolescentes a partir de 12 anos de idade e com peso igual ou superior a 40 quilos.

O medicamento é indicado para o tratamento da esclerose múltipla remitente-recorrente (EMRR), forma caracterizada por surtos da doença seguidos de períodos de recuperação parcial ou completa. O ocrelizumabe é um anticorpo monoclonal recombinante que reduz a atividade inflamatória relacionada à doença.

“O reconhecimento da indicação pediátrica do ocrelizumabe é uma notícia muito positiva para neurologistas, pacientes e familiares. Contar com uma terapia de alta eficácia a partir dos 12 anos de idade permite um tratamento mais precoce e direcionado da esclerose múltipla, com potencial para melhorar o prognóstico em longo prazo”, afirma o neurologista e neuroimunologista do Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo (USP), Caio Disserol.

Entenda o lúpus

O lúpus eritematoso sistêmico é uma doença inflamatória autoimune que pode comprometer diversos órgãos e tecidos, como pele, articulações, rins e cérebro. Em casos graves, quando não tratado adequadamente, pode levar ao óbito.

Os sintomas mais frequentes incluem febre, dores e rigidez muscular, inchaços, lesões na pele agravadas pela exposição ao sol, aumento dos linfonodos e queda de cabelo.

Segundo a Sociedade Brasileira de Reumatologia, entre 150 mil e 300 mil brasileiros convivem com a doença, que afeta principalmente mulheres entre 20 e 45 anos. O diagnóstico envolve exames laboratoriais e de imagem, enquanto o tratamento busca controlar a atividade da doença e reduzir complicações.

Esclerose múltipla pode surgir ainda na infância

A esclerose múltipla é uma doença inflamatória crônica do sistema nervoso central, na qual o sistema imunológico ataca a mielina, estrutura responsável por proteger as fibras nervosas.

Os sintomas mais comuns incluem fadiga intensa, dormência, formigamentos, alterações visuais, fraqueza muscular, dificuldades de equilíbrio e alterações no controle da bexiga.

Embora a manifestação antes dos 18 anos seja considerada rara, especialistas alertam que os casos pediátricos costumam apresentar maior gravidade, tornando o diagnóstico precoce e o tratamento adequado fundamentais para preservar a qualidade de vida.

Leia também | Brasil terá 158,7 milhões de eleitores em outubro

Eleições: Brasil terá 158,7 milhões de eleitores em outubro

Tags: Anvisa, medicamentos pediátricos, lúpus, lúpus eritematoso sistêmico, LES, esclerose múltipla, Ocrevus, ocrelizumabe, Benlysta, belimumabe, doenças autoimunes, tratamento infantil, saúde infantil, neurologia, reumatologia, GSK Brasil, Roche, USP, Agência Nacional de Vigilância Sanitária, Portal Terra da Luz