Saúde: Anvisa aprova segundo genérico de semaglutida no Brasil Registro amplia concorrência e pode reduzir em pelo menos 35% o preço de medicamentos com o princípio ativo

24 de agosto de 2026 – A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro do segundo medicamento genérico de semaglutida no Brasil. A autorização para a Germed Farmacêutica foi publicada nesta segunda-feira (24) no Diário Oficial da União.

A semaglutida é o princípio ativo utilizado em medicamentos como Ozempic e Wegovy, da farmacêutica Novo Nordisk, indicados para o tratamento do diabetes tipo 2 e da obesidade.

Até o início de 2026, não havia versões genéricas de semaglutida registradas no país. A primeira aprovação foi concedida à farmacêutica EMS na semana passada. Agora, com o registro da Germed, o mercado brasileiro passa a contar com duas opções genéricas do princípio ativo.

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Novo registro amplia opções de semaglutida

No caso da Germed, o medicamento foi registrado em 17 de agosto. A empresa também possui o Semaclique, medicamento similar ao Ozivy, da EMS, que pertence ao mesmo grupo empresarial.

O novo registro da Anvisa contempla quatro apresentações de semaglutida em solução injetável de 1,34 mg/mL, para aplicação subcutânea. Os produtos têm validade de 24 meses.

As apresentações autorizadas incluem cartuchos individuais e kits com dois cartuchos, acompanhados de canetas aplicadoras e agulhas.

Por que surgiram os genéricos?

A chegada das versões genéricas está relacionada ao fim da proteção patentária da semaglutida da Novo Nordisk no Brasil.

Medicamentos biológicos, produzidos a partir de organismos vivos, como células ou bactérias geneticamente modificadas, não possuem genéricos convencionais. A semaglutida, entretanto, é obtida por síntese química, o que permite o desenvolvimento de versões sintéticas do princípio ativo.

Com a possibilidade de registro de novos produtos, empresas brasileiras passaram a desenvolver medicamentos baseados na semaglutida e solicitar autorização para comercialização.

Foi nesse contexto que EMS e Germed obtiveram os registros de suas respectivas versões genéricas.

Preço pode cair pelo menos 35%

A entrada de novos fabricantes deve aumentar a concorrência no mercado brasileiro de medicamentos à base de semaglutida.

Pela legislação brasileira, os medicamentos genéricos devem chegar ao mercado com preço pelo menos 35% inferior ao do medicamento de referência. Dessa forma, a expectativa é de que as novas versões contribuam para reduzir o custo do tratamento para os pacientes.

Atualmente, medicamentos à base de semaglutida podem ser encontrados no Brasil a partir de aproximadamente R$ 460, dependendo da apresentação, fabricante e estabelecimento comercial.

A ampliação da concorrência entre fabricantes nacionais e a Novo Nordisk poderá pressionar os preços para baixo, embora o valor final dependa da apresentação, das políticas comerciais das empresas e das farmácias.

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