Saúde: Anvisa aprova primeira semaglutida genérica Registro do medicamento da EMS amplia concorrência no mercado e pode reduzir o custo das canetas usadas no tratamento do diabetes e da obesidade

17 de agosto de 2026 – A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro da primeira caneta injetável genérica à base de semaglutida no Brasil. A autorização foi concedida à farmacêutica EMS, que comercializará o produto sob o nome Ozivy, ampliando a concorrência em um mercado que ganhou destaque com os tratamentos para diabetes tipo 2 e obesidade.

Os medicamentos genéricos possuem o mesmo princípio ativo, concentração, forma farmacêutica, eficácia e segurança do produto de referência, oferecendo uma alternativa com menor custo ao consumidor.

Segundo a EMS, a semaglutida utilizada no novo medicamento é sintética, característica que permitiu o desenvolvimento da versão genérica.

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Medicamento ainda não tem data de lançamento

Apesar da aprovação do registro sanitário, a EMS ainda não divulgou quando a caneta chegará ao mercado nem qual será o preço final.

Atualmente, a caneta Ozivy comercializada pela empresa custa R$ 333 no programa de fidelidade. Pela legislação brasileira, os medicamentos genéricos costumam ser comercializados com preços, em média, 35% inferiores aos produtos de referência.

O registro aprovado contempla quatro apresentações:

• caneta de 1,5 mL (1,34 mg/mL) com aplicador e seis agulhas;
• kit com duas canetas de 1,5 mL, dois aplicadores e dez agulhas;
• caneta de 3 mL (1,34 mg/mL) com aplicador e quatro agulhas;
• kit com duas canetas de 3 mL, dois aplicadores e oito agulhas.

Agora, a fabricante deverá definir o cronograma de produção, distribuição e comercialização do medicamento.

Germed também recebe aprovação

Além da EMS, a Anvisa também concedeu registro para um medicamento similar à base de semaglutida produzido pela Germed.

Os medicamentos similares possuem a mesma composição química, concentração, eficácia, segurança e qualidade do produto de referência. A diferença em relação aos genéricos está em aspectos como excipientes, embalagem, rotulagem e prazo de validade.

A autorização contempla as mesmas quatro apresentações aprovadas para a EMS:

• caneta de 1,5 mL (1,34 mg/mL) com aplicador e seis agulhas;
• kit com duas canetas de 1,5 mL, dois aplicadores e dez agulhas;
• caneta de 3 mL (1,34 mg/mL) com aplicador e quatro agulhas;
• kit com duas canetas de 3 mL, dois aplicadores e oito agulhas.

Mercado deve ganhar mais concorrência

A chegada das primeiras versões genéricas e similares da semaglutida tende a aumentar a concorrência entre os laboratórios farmacêuticos, ampliando a oferta de um dos medicamentos mais procurados atualmente para o controle do diabetes tipo 2 e para o tratamento da obesidade.

Especialistas avaliam que o aumento da concorrência poderá contribuir para maior acesso dos pacientes ao tratamento, principalmente se houver redução dos preços praticados no mercado.

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