

As autorizações ampliam as opções terapêuticas para pacientes que atendem aos critérios clínicos estabelecidos pela agência reguladora. | Foto: Chanakon/AdobeStock
22 de outubro de 2026 – A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro de dois medicamentos destinados ao tratamento de diferentes tipos de câncer. Entre as novidades está o Emrelis (telisotuzumabe vedotina), indicado para pacientes adultos com câncer de pulmão de células não pequenas (CPCNP) em estágio avançado ou metastático. A agência também autorizou o Poherdy (pertuzumabe), voltado ao tratamento de determinados casos de câncer de mama.
A aprovação do Emrelis contempla pacientes com tumores do tipo não escamoso, com receptor do fator de crescimento epidérmico (EGFR) de tipo selvagem e alta superexpressão da proteína c-Met, que já tenham recebido tratamento sistêmico anteriormente.
Em nota, a Anvisa destacou que o medicamento foi desenvolvido para reconhecer e se ligar seletivamente à proteína c-Met, presente na superfície das células tumorais. Após essa ligação, o complexo é internalizado pela célula e libera a substância monometilauristatina E, que atua na destruição das células cancerígenas.
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A aprovação do Emrelis foi fundamentada principalmente nos resultados de um estudo realizado com pacientes previamente tratados contra o câncer de pulmão de células não pequenas.
Segundo a Anvisa, o medicamento apresentou taxa de resposta objetiva de 29,2% na população total avaliada. Entre os pacientes com alta superexpressão da proteína c-Met, o índice chegou a 34,5%.
De acordo com a agência reguladora, os resultados também indicaram respostas duradouras e benefício clínico relevante, especialmente em um cenário no qual as opções de tratamento são limitadas.
A Anvisa ressaltou que o câncer de pulmão está entre as principais causas de mortalidade por câncer no mundo. O carcinoma de pulmão de células não pequenas corresponde a aproximadamente 85% dos casos da doença. Desse total, cerca de 70% são do subtipo não escamoso, que está entre os alvos da nova medicação.
A agência também destacou as dificuldades enfrentadas por pacientes com doença localmente avançada ou metastática, condição em que o tumor pode se espalhar para outras partes do organismo.
“Pacientes com doença localmente avançada ou metastática (quando as células do tumor se propagam para outras partes do corpo) apresentam prognóstico desfavorável. Após a quimioterapia e imunoterapia, há uma limitada disponibilidade de terapias”, reforçou a Anvisa.
Além do tratamento contra o câncer de pulmão, a Anvisa aprovou o registro do Poherdy (pertuzumabe), indicado para pacientes com câncer de mama HER2-positivo em estágio inicial ou metastático, conforme as condições previstas na autorização.
Para os casos de câncer de mama metastático ou localmente recorrente não operável, o medicamento é indicado em combinação com trastuzumabe e docetaxel. A indicação contempla pacientes que não tenham recebido tratamento prévio com medicamentos anti-HER2 ou quimioterapia para a doença metastática.
O Poherdy também poderá ser utilizado no tratamento do câncer de mama HER2-positivo em estágio inicial, em associação com trastuzumabe e quimioterapia.
No tratamento neoadjuvante, realizado antes da cirurgia, a indicação abrange pacientes com câncer de mama HER2-positivo localmente avançado, inflamatório ou em estágio inicial, desde que apresentem elevado risco de recorrência. O medicamento deve integrar um esquema terapêutico completo.
Já no tratamento adjuvante, realizado após a cirurgia, a indicação contempla pacientes com câncer de mama HER2-positivo em estágio inicial e alto risco de recorrência.
As aprovações ampliam as opções terapêuticas para grupos específicos de pacientes oncológicos. A indicação de cada medicamento depende das características do tumor, do estágio da doença e dos tratamentos já realizados, conforme os critérios estabelecidos pela Anvisa.
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