Saúde: Anvisa amplia uso de remédio contra câncer Medicamento Trodelvy, usado no tratamento de câncer de mama triplo-negativo, teve novas indicações terapêuticas aprovadas pela agência

10 de setembro de 2026 – A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou novas indicações terapêuticas para o medicamento Trodelvy, cujo princípio ativo é o sacituzumabe govitecana.

O remédio é utilizado no tratamento de pacientes adultos com câncer de mama triplo-negativo (CMTN), um subtipo considerado agressivo da doença.

As novas indicações ampliam as possibilidades de tratamento para pacientes com doença irressecável, localmente avançada ou metastática.

>>>SIGA O YOUTUBE DO PORTAL TERRA DA LUZ <<<

Novas indicações

Duas novas indicações terapêuticas foram aprovadas pela Anvisa.

A primeira autoriza o uso do medicamento em combinação com pembrolizumabe para o tratamento de primeira linha de pacientes adultos com câncer de mama triplo-negativo irressecável, localmente avançado ou metastático, cujos tumores expressem PD-L1.

A PD-L1 é uma proteína encontrada na superfície de algumas células cancerígenas e pode ajudar o tumor a escapar da resposta do sistema imunológico.

A segunda indicação aprovada prevê o uso do Trodelvy como monoterapia no tratamento de primeira linha de pacientes adultos com câncer de mama triplo-negativo irressecável, localmente avançado ou metastático que não sejam candidatos ao tratamento com inibidores de PD-1 ou PD-L1.

Subtipo agressivo

De acordo com a Anvisa, o câncer de mama triplo-negativo representa um subtipo agressivo da doença, associado a pior prognóstico e a um número limitado de opções terapêuticas.

Pacientes com doença localmente avançada irressecável ou metastática frequentemente apresentam rápida progressão clínica e elevada mortalidade.

“Nesse contexto, há necessidade de tratamentos mais eficazes nas fases iniciais da terapêutica”, destacou a agência.

Como o medicamento age

O sacituzumabe govitecana é um conjugado anticorpo-fármaco.

Esse tipo de medicamento age ao se ligar especificamente à proteína Trop-2, presente na superfície das células cancerígenas.

A partir dessa ligação, o tratamento libera uma medicação quimioterápica diretamente nas células do tumor.

A estratégia busca aumentar a ação contra as células cancerígenas e ampliar as alternativas terapêuticas para pacientes com esse tipo de câncer de mama.

Publicação no Diário Oficial

O registro das novas indicações foi publicado no Diário Oficial da União da última terça-feira (8).

A aprovação representa um avanço regulatório para o tratamento do câncer de mama triplo-negativo no Brasil, especialmente em cenários em que a doença apresenta maior complexidade clínica.

Leia também | PF apura fraudes em licitações e desvio de verba no Ceará

Segurança: PF apura fraudes em licitações e desvio de verba no Ceará

Tags: Anvisa, câncer de mama, câncer de mama triplo-negativo, Trodelvy, sacituzumabe govitecana, pembrolizumabe, PD-L1, PD-1, Trop-2, oncologia, tratamento contra câncer, saúde, medicamento, novas indicações terapêuticas, Diário Oficial da União, Agência Brasil, pacientes adultos, câncer metastático, câncer irressecável, câncer localmente avançado, quimioterapia, inovação em saúde, Portal Terra Da Luz