Saúde: FDA aprova versão em comprimido do Wegovy para tratamento da obesidade nos EUA Nova formulação oral do medicamento promete ampliar o acesso aos remédios para perda de peso à base de semaglutida

23 de dezembro de 2025. A Food and Drug Administration (FDA), agência reguladora dos Estados Unidos, aprovou a versão em comprimido diário do medicamento Wegovy, da farmacêutica Novo Nordisk, para o tratamento da obesidade. A decisão, anunciada nesta segunda-feira (22), amplia as opções terapêuticas para pacientes que utilizam fármacos da classe do GLP-1, responsáveis por uma verdadeira revolução no combate ao excesso de peso.

Batizada de Wegovy oral, a nova versão utiliza o mesmo princípio ativo da injeção semanal — a semaglutida — presente também no Ozempic, indicado para diabetes tipo 2.

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Alternativa às injeções semanais

Atualmente, medicamentos como Wegovy, Ozempic e o concorrente Mounjaro, da Eli Lilly, são administrados por meio de injeções semanais. De acordo com dados do grupo de pesquisa em políticas de saúde KFF, cerca de um em cada oito adultos nos Estados Unidos afirma fazer uso de algum desses medicamentos.

Segundo a Novo Nordisk, o comprimido de Wegovy apresentou, em ensaios clínicos, resultados de perda de peso e perfil de efeitos colaterais semelhantes aos da versão injetável. A expectativa da empresa é que o medicamento esteja disponível sob prescrição médica nos Estados Unidos já em janeiro.

“Acreditamos que isso vai ampliar o acesso e as opções para os pacientes”, afirmou Jason Brett, diretor médico da Novo Nordisk nos EUA. “Sabemos que há pessoas que simplesmente não se sentem confortáveis em usar medicamentos injetáveis.”

Preço e acesso ao medicamento

A dose inicial do Wegovy oral custará US$ 149 para pacientes que pagarem do próprio bolso, conforme acordo firmado em novembro com a administração norte-americana. A farmacêutica informou que os valores devem aumentar conforme a progressão das doses, embora os preços finais ainda não tenham sido divulgados.

Para pacientes com planos de saúde que cubram o medicamento, a expectativa é de coparticipação reduzida. O Wegovy oral será comercializado em doses de 1,5 mg, 4 mg, 9 mg e 25 mg, esta última considerada a dose de manutenção a longo prazo.

Comparação com outros medicamentos orais

O comprimido de Wegovy é um dos dois medicamentos orais de GLP-1 que devem chegar ao mercado nos próximos meses. O outro é o orforglipron, da Eli Lilly, que ainda aguarda aprovação da FDA, prevista para meados de 2026.

Em estudos clínicos separados, o Wegovy oral demonstrou perda média de peso de 14% em 64 semanas, contra 2% no grupo placebo. Já o orforglipron apresentou redução média de 11% em 72 semanas, também em comparação com 2% no placebo. A versão injetável do Wegovy alcançou perda média de 15%, enquanto o Zepbound, da Lilly, chegou a 21% na dose mais alta.

Efeitos colaterais e modo de uso

Assim como ocorre com os medicamentos injetáveis da classe GLP-1, os efeitos colaterais mais comuns do Wegovy oral são gastrointestinais, como náuseas e vômitos. Nos ensaios clínicos, 7% dos participantes interromperam o tratamento por efeitos adversos, índice semelhante ao observado na versão injetável.

Uma das diferenças do comprimido de Wegovy está no modo de uso: ele deve ser ingerido em jejum, com pequena quantidade de água, e o paciente precisa aguardar 30 minutos antes de comer, beber ou tomar outros medicamentos. Esse fator pode impactar a adesão, segundo especialistas.

Já o orforglipron, da Lilly, foi testado para uso diário sem restrições quanto a alimentos ou líquidos, o que pode representar uma vantagem competitiva no futuro.

Avaliação médica e benefícios além do peso

Para a endocrinologista Judith Korner, da Universidade Columbia, três fatores são decisivos na escolha do tratamento: eficácia, segurança e custo. Segundo ela, o Wegovy oral não altera de forma significativa o cenário atual nesses quesitos, mas amplia as opções disponíveis.

Apesar disso, Korner destaca que os medicamentos da classe GLP-1 vêm demonstrando benefícios adicionais importantes, como redução de eventos cardiovasculares, melhora da apneia do sono, diminuição da insuficiência cardíaca e melhora da função hepática.

“Esses benefícios vão além da perda de peso e representam a parte mais empolgante dessa nova geração de medicamentos”, avaliou a especialista.

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