Saúde: Anvisa aprova cinco novas canetas com semaglutida Medicamentos foram registrados para tratamento do diabetes tipo 2 e poderão ser utilizados sob prescrição médica como complemento à dieta e exercícios

29 de julho de 2026 – A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, nesta quarta-feira (29), o registro de cinco novos medicamentos injetáveis à base de semaglutida produzida por via sintética. Os produtos foram autorizados para o tratamento de adultos com diabetes tipo 2 insuficientemente controlada e poderão ser utilizados como complemento à dieta e à prática de exercícios físicos, conforme prescrição médica.

A análise da agência teve como referência o medicamento Ozempic, utilizado no tratamento do diabetes e também, sob indicação médica, no controle do peso.

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Conheça os medicamentos aprovados

Os cinco medicamentos registrados pela Anvisa são:

• Owozy;
• Seemasun;
• Zempneo;
• Semavy;
• Orsema.

Os fabricantes responsáveis são:

• Owozy: Ávita Care Importação e Distribuição de Produtos Ltda.;
• Seemasun: Sun Farmacêutica do Brasil Ltda.;
• Zempneo: Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.;
• Semavy: Cosmed Indústria de Cosméticos e Medicamentos S.A.;
• Orsema: Ranbaxy Farmacêutica Ltda.

Todos os medicamentos foram aprovados na concentração de 1,34 mg/mL e serão disponibilizados em apresentações com sistema de aplicação de 1,5 mL acompanhado de seis agulhas ou 3 mL com quatro agulhas.

As empresas serão responsáveis pela fabricação e distribuição dos produtos para o mercado brasileiro.

Objetivo é ampliar a oferta no mercado

Segundo a Anvisa, o pedido de priorização da análise foi feito pelo Ministério da Saúde com o objetivo de fortalecer o abastecimento do mercado farmacêutico nacional e beneficiar o Sistema Único de Saúde (SUS).

A primeira caneta com semaglutida produzida por via sintética foi aprovada pela agência em maio deste ano.

Até o momento, a Anvisa informou que não há previsão para o início da comercialização das novas canetas nas farmácias.

Como atuam as canetas de semaglutida

Os medicamentos conhecidos popularmente como “canetas emagrecedoras” pertencem à classe dos agonistas do receptor de GLP-1. Eles começaram a ser introduzidos no Brasil em 2010 para o tratamento do diabetes e, posteriormente, passaram a ser utilizados também no controle do peso, sempre mediante indicação médica.

A semaglutida é uma versão sintética do hormônio natural GLP-1, produzido pelo intestino. O composto estimula a produção de insulina, ajuda a controlar os níveis de açúcar no sangue e promove maior sensação de saciedade.

Com a ampliação do uso desses medicamentos, em agosto de 2025, os fármacos à base de semaglutida e liraglutida passaram a ser priorizados em iniciativas voltadas ao abastecimento do SUS.

Anvisa faz alerta sobre retatrutida

A agência também ressaltou que a retatrutida, outro princípio ativo sintético frequentemente citado em estudos científicos, ainda está em fase de testes clínicos e não possui autorização para comercialização em nenhum país.

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