Saúde: Remédio aprovado nos EUA pode minimizar efeitos colaterais do Mounjaro Apitegromab foi aprovado para tratar atrofia muscular espinhal e é estudado em pacientes que usam tirzepatida para perda de peso

20 de setembro de 2026 – A agência reguladora de medicamentos dos Estados Unidos, a FDA (Food and Drug Administration), aprovou o Isembly (apitegromab), medicamento desenvolvido para atuar diretamente nos músculos de pacientes com atrofia muscular espinhal (AME).

A doença é uma condição genética rara que provoca perda progressiva de força muscular e pode comprometer a locomoção e, em casos mais graves, a respiração.

A aprovação foi baseada em um estudo com quase 200 pacientes. Segundo os resultados apresentados, participantes que receberam o apitegromab em combinação com tratamentos já disponíveis apresentaram melhora da função motora. No grupo que recebeu apenas a terapia padrão, houve perda de função ao longo de um ano.

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Apitegromab é estudado com medicamentos para emagrecimento

Além da indicação para AME, o apitegromab vem sendo investigado por seu potencial de preservar massa muscular em pessoas que utilizam medicamentos para perda de peso à base de tirzepatida, substância presente no Mounjaro.

A questão está relacionada à perda de massa magra que pode acompanhar a redução de peso durante tratamentos contra a obesidade. Por isso, pesquisadores avaliam se o bloqueio da miostatina, mecanismo associado à ação do apitegromab, pode contribuir para preservar os músculos durante o emagrecimento.

Resultados preliminares de um estudo de fase 2, divulgados em julho pela empresa Scholar Rock, indicaram que pacientes que receberam apitegromab em combinação com tirzepatida preservaram cerca de 55% mais massa magra do que aqueles tratados apenas com o medicamento para perda de peso após 24 semanas de acompanhamento.

Uso para preservar músculos ainda não foi aprovado

Apesar dos resultados iniciais, o apitegromab não está aprovado para preservar massa muscular em pessoas que utilizam medicamentos contra a obesidade.

A aprovação concedida pela FDA refere-se ao tratamento da atrofia muscular espinhal. A utilização do medicamento com o objetivo de reduzir a perda de massa muscular associada ao emagrecimento ainda está em investigação.

Os estudos sobre essa possível aplicação continuam em andamento e novos resultados serão necessários para avaliar a segurança e a eficácia da estratégia nesse contexto.

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