Saúde: Anvisa registra novo medicamento de semaglutida Yluméc, da EMS, foi aprovado para diabetes tipo 2 e será vendido em canetas aplicadoras de uso semanal

31 de agosto de 2026 — A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) registrou um novo medicamento à base de semaglutida desenvolvido pela EMS para o tratamento de adultos com diabetes mellitus tipo 2. O Yluméc foi enquadrado como medicamento similar e teve o registro publicado no Diário Oficial da União (DOU) desta segunda-feira (31).

A decisão consta na Resolução-RE nº 3.416, de 28 de agosto de 2026, que deferiu petições relacionadas à Gerência-Geral de Medicamentos. No documento, o Yluméc aparece como medicamento similar e produto clone, denominação utilizada para medicamentos que possuem o mesmo princípio ativo de outro produto registrado.

Segundo a EMS, o Yluméc tem como medicamento de referência o Ozivy, também desenvolvido e produzido pela farmacêutica. O novo produto é destinado a adultos com diabetes tipo 2 e será disponibilizado em versões com canetas aplicadoras.

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Yluméc terá quatro apresentações comerciais

O registro concedido pela Anvisa contempla quatro apresentações comerciais do medicamento. Elas se diferenciam pelo volume da solução e pela quantidade de canetas aplicadoras e agulhas disponibilizadas em cada embalagem.

As apresentações registradas são:

• Cartucho com 1,5 mL, uma caneta aplicadora e seis agulhas;
• Cartucho com 1,5 mL, em embalagem com duas unidades, duas canetas aplicadoras e dez agulhas;
• Cartucho com 3,0 mL, uma caneta aplicadora e quatro agulhas;
• Cartucho com 3,0 mL, em embalagem com duas unidades, duas canetas aplicadoras e oito agulhas.

De acordo com a EMS, a apresentação de 1,5 mL corresponde a quatro aplicações de 0,25 mg ou 0,5 mg. Já a versão de 3 mL permite quatro aplicações de 1 mg ou 2 mg.

O medicamento será de uso semanal, conforme as apresentações e doses indicadas.

Registro não significa venda imediata

Medicamentos similares são registrados com nome comercial próprio, enquanto os genéricos utilizam o nome do princípio ativo. Ambos precisam cumprir os requisitos regulatórios estabelecidos pela Anvisa e têm um medicamento de referência no processo de registro.

A resolução publicada pela agência estabelece o vencimento do registro do Yluméc para agosto de 2036. As apresentações incluídas no documento possuem prazo de validade de 24 meses.

Apesar da aprovação, o registro não significa que o medicamento já esteja disponível imediatamente nas farmácias.

Segundo a EMS, a comercialização do Yluméc ainda depende do cumprimento das etapas regulatórias aplicáveis antes do início da venda do produto no mercado brasileiro.

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