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15/02/2022Covid-19 Venda de autoteste do Laboratório Mendelics é suspensa pela Anvisa por falta de registro Além do recolhimento, a agência reguladora determinou a proibição e publicidade do produto
Por meio de nota, o Laboratório Mendelics informou que irá recorrer da decisão da Anvisa | Foto: reprodução/CNN Brasil
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a suspensão da comercialização de uma marca de testes aplicados por leigos para detectar a contaminação pelo coronavírus, o chamado autoteste.
O órgão decidiu pelo recolhimento dos exames do Laboratório Mendelics Análise Genômica. Foram proibidas também a fabricação e a publicidade do produto, disponível no site do laboratório.
Em nota, o Laboratório Mendelics Genômica afirmou que o teste meuDNA Covid não é um produto. “O teste é uma prestação de serviço por laboratório de análises clínicas. Também não se trata de um autoteste ou de teste rápido. Não há testagem realizada pelo paciente, o qual apenas coleta a amostra de saliva e envia para o laboratório. O teste meuDNA Covid é um teste laboratorial com fim diagnóstico, realizado no laboratório Mendelics”, diz a firma. A empresa informou que irá recorrer da decisão da Anvisa.
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Entenda
A Anvisa autorizou a comercialização de autotestes no dia 28 de janeiro. Entretanto, só podem ser vendidos e anunciados produtos que obtiveram o registro na agência.
No site do órgão, foi disponibilizado um painel para acompanhar quais marcas entraram com pedido, quais conseguiram o registro e quais tiveram o pedido indeferido. As informações podem ser consultadas por qualquer pessoa.
Por Jonas Valente – Repórter Agência Brasil – Brasília
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